Úspešná liečba alirokumabom u pacienta s intoleranciou statínov a veľmi vysokým kardiovaskulárnym rizikom
MUDr. Michaela Janovská
Diabetologická ambulancia Martin
Úvod
Hypercholesterolémia patrí medzi hlavné rizikové faktory aterosklerotických kardiovaskulárnych ochorení. Napriek dostupnosti účinnej hypolipidemickej liečby vrátane statínov a ezetimibu zostáva časť pacientov nedostatočne kontrolovaná či už pre intoleranciu liečby alebo vzhľadom na veľmi vysoké kardiovaskulárne riziko nedosahujú ani pri maximálnych dávkach statínov a ezetimibu cieľovú hodnotu LDL-cholesterolu.
Alirokumab, monoklonálna protilátka proti PCSK9 účinne znižuje hladinu LDL-cholesterolu u pacientov s familiárnou aj nefamiliárnou hypercholesterolémiou, ktorí nedosiahli cieľové hodnoty pri maximálne tolerovanej štandardnej liečbe.
Popis kazuistiky
V kazuistike predstavujem prípad pacienta s veľmi vysokým kardiovaskulárnym rizikom, u ktorého bola indikovaná liečba alirokumabom pre dokumentovanú intoleranciu statínov.
Ide o 64-ročného muža, diabetika 2. typu v štádiu rozvoja pokročilých chronických komplikácií, dlhodobo dispenzarizovaného pre dyslipidémiu a ďalšie kardiovaskulárne komorbidity. V osobnej anamnéze dominuje diabetes mellitus 2. typu s komplikáciami (diabetická polyneuropatia, stav po amputácii 1. a 2. prsta pravej nohy, incipientná diabetická retinopatia), artériová hypertenzia, ischemická choroba srdca s koronarograficky dokumentovaným ochorením malých ciev (small vessel disease) a obezita. Je nefajčiar.
Pacient bol liečený metformínom a fixnou kombináciou inzulínu degludek a liraglutidu (iDegLira), trandolaprilom, carvedilolom, kyselinou acetylsalicylovou, trimetazidinom, kyselinou tioktovou a ezetimibom. U pacienta bola v minulosti opakovane začatá liečba statínmi (simvastatín a atorvastatín). Pre udávané výrazné myalgie sprevádzané vzostupom hladín kreatinkinázy a hepatálnych enzýmov bola táto liečba ukončená a pacient bol ponechaný na monoterapii ezetimibom. Pri tejto liečbe a dodržiavaní nízkocholesterolovej diéty bola vstupná hladina LDL-cholesterolu 4,13 mmol/l.
Vzhľadom na veľmi vysoké kardiovaskulárne riziko, nedosiahnutie cieľovej hodnoty LDL-C (< 1,4 mmol/l) a zlyhanie konvenčnej liečby bola vo februári 2024 po schválení zdravotnou poisťovňou do liečby pridaná terapia alirokumabom v dávke 300 mg jedenkrát mesačne subkutánne.
Pacient liečbu veľmi dobre toleruje bez nežiaducich účinkov. Samotnú aplikáciu lieku zvláda bez problémov.
Po 3 mesiacoch liečby klesla hladina LDL-C na 1,54 mmol/l, po 6 mesiacoch dosahovala 1,57 mmol/l a pri poslednej kontrole po 18 mesiacoch liečby je stabilná na hodnote 1,67 mmol/l (Obr. 1). Počas sledovaného obdobia nedošlo u pacienta k ďalším kardiovaskulárnym príhodám a jeho klinický stav je stabilizovaný.
Obr. 1: Vývoj hladiny LDL-C (mmol/l) počas 18-mesačnej liečby alirokumabom
Diskusia a záver
Alirokumab patrí medzi selektívne monoklonálne protilátky proti PCSK9. Viaže sa na proteín PCSK9 a zabraňuje jeho interakcii s LDL-receptormi, čím zvyšuje ich recykláciu v pečeni a znižuje hladinu LDL-cholesterolu. Jeho účinnosť a bezpečnosť bola preukázaná v rozsiahlych klinických štúdiách programu ODYSSEY.
Prezentovaná kazuistika korešponduje s výsledkami klinických štúdií, keď nasadenie alirokumabu viedlo u pacienta s veľmi vysokým kardiovaskulárnym rizikom a intoleranciou štandardnej hypolipidemickej liečby k výraznému poklesu hladiny LDL-cholesterolu, stabilizácii klinického stavu pri veľmi dobrej tolerancii liečby.
Alirokumab prináša významný terapeutický prínos v manažmente dyslipidémií u vybraných skupín pacientov, u ktorých nie je možné dosiahnuť cieľové hodnoty LDL-C bežnými postupmi.
Literatúra u autorky
Kazuistika je prípadom z reálnej klinickej praxe. Odpoveď na liečbu sa môže u konkrétneho pacienta odlišovať.
